Lek Trulicity na cukrzycę dotychczas był refundowany. Już od 1 października chorzy stracili taką możliwość. Ministerstwo Zdrowia wydało pilny komunikat dla lekarzy.
Reklama.
Podobają Ci się moje artykuły? Możesz zostawić napiwek
Teraz możesz docenić pracę dziennikarzy i dziennikarek. Cała kwota trafi do nich. Wraz z napiwkiem możesz przekazać też krótką wiadomość.
Termin obowiązywania decyzji o objęciu refundacją leku Trulicity upłynął 30 września. Chodzi o analog GLP-1 (producent Eli Lilly Polska sp. z o.o.):
Trulicity, Dulaglutidum, 0,75 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 05909991219130,
Trulicity, Dulaglutidum, 1,5 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 05909991219161,
Trulicity, Dulaglutidum, 3 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 08594012697638,
Trulicity, Dulaglutidum, 4,5 mg, roztwór do wstrzykiwań, 2 wstrzykiwacze po 0,5 ml, GTIN: 08594012697645,
W uzasadnieniu tej decyzji Ministerstwo Zdrowia podało, że złożone przez Eli Lilly Polska wnioski o refundację leku nie spełniały warunków określonych przepisami art. 1 ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930, z późn. zm., dalej jako ustawa o refundacji), który jednoznacznie wskazuje maksymalną cenę leku wnioskowanego wymaganą w przypadku objęcia refundacją produktu w momencie zakończenia jego okresu wyłączności rynkowej lub ochrony patentowej.
Minister zdrowia nie może więc kontynuować refundacji leku na warunkach zaproponowanych przez podmiot odpowiedzialny.
Ministerstwo Zdrowia podkreśliło, że obecnie żaden z refundowanych leków z grupy analogów GLP-1 nie posiada zarejestrowanego wskazania do stosowania w leczeniu nadwagi i otyłości.
Chodzi o proponowany Ozempic, który przez lekarzy wypisywany jest off label (czyli we wskazaniu pozarejestracyjnym).
Wskazania refundacyjne dla leków Ozempic czy Suliqua to cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi z , z HbA1c ≥ 7,5 proc., z otyłością definiowaną jako BMI≥30 kg/m2 oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako:
potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz, lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub
obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej:
wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu.
Resort zdrowia dodał, że w przypadku konieczności zastosowania leczenia farmakologicznego u pacjentów z otyłością, alternatywnym rozwiązaniem są leki Mounjaro lub Saxenda.
Dlatego ministerstwo zaapelowało do lekarzy:
"Mając na względzie wysoki poziom ordynacji pełnopłatnej we wskazaniach wykraczających poza kryteria refundacyjne oraz stosunkowo duży odsetek pacjentów nie realizujących recept w zakresie ordynowanych analogówGLP-1, minister zdrowia apeluje do wszystkich osób uprawnionych do wystawiania recept o uwzględnienie przy rozpoczynaniu terapii przedmiotowymi lekami u nowych pacjentów istotnych problemów z dostępnością, które mogą stanowić barierę uniemożliwiającą realizację recepty i zachowanie odpowiedniego compliance.
W przypadku zaistnienia powyższych okoliczności racjonalnym wydaje się rozważenie preskrypcji jedynie we wskazaniach rejestracyjnych poszczególnych produktów oraz dla pacjentów kontynuujących terapie, umożliwiając pacjentom, dla których dedykowana jest terapia przedmiotowymi lekami, zachowanie optymalnych efektów terapeutycznych poprzez zapewnienie ciągłości leczenia"
Resort zdrowia zwrócił uwagę na ogromne zapotrzebowanie i problemy z dostępnością leku.
"Olbrzymie zapotrzebowanie na analogi GLP-1 (na przestrzeni ostatnich 3 lat sprzedaż produktu Ozempic wzrosła o około 1 350 proc.) oraz ograniczone możliwości produkcyjne wytwórców, zarówno w Polsce jak i w większości państw członkowskich Unii Europejskiej występują problemy z dostępnością tych leków i trudności w zaopatrywaniu się w nie przez pacjentów, dla których są one dedykowane" – wskazał resort zdrowia i zaznaczył, że redukcję masy ciała można w wielu przypadkach z powodzeniem uzyskać, realizując dietę i zwiększenie aktywności fizycznej bez wprowadzania farmakoterapii.
Ta często nie jest niezbędna do zmniejszania wagi. Poza tym każde stosowanie leku niesie ze sobą możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Informowaliśmy też wcześniej w Top Newsach o tym, że 22-latka odchudzała się lekiem na cukrzycę. Ta kobieta schudła 20 kg, ale zdrowa już nie będzie. Więcej przczytacie w tekście Agnieszki Miastowskiej.